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Csv Consultant – Latina/Pomezia

1 gennaio 2024

Kydea Group è attiva nella selezione di diverse figure da inserire in progetti sia interni che presso aziende farmaceutiche clienti. Il candidato ideale sarà inserito in team multidisciplinari, dove verrà formato in modo da saper far fronte alla gestione / partecipazione di progetti di Convalida di sistemi Computerizzati GxP in conformità alle principali regolamentazioni internazionali applicabili alla gestione della qualità del farmaco.

Le principali responsabilità includono:

Attività di convalida di sistemi GxP critici
Mantenimento e revisione dello stato di convalida dei sistemi GxP
Preparazione/Revisione della documentazione di convalida (es. Validation Plan, URS, FS, Matrice di Tracciabilità, Risk Analysis, Protocolli di Test, Validation Report)
Collaborazione con i fornitori per la definizione dei documenti tecnici (es. database design, system technical design)
Affiancamento / partecipazione nel seguire le varie fasi di lavorazione dei progetti assegnati
Preparazione e revisione della documentazione di progetto (Project Plan, Gantt)
Esecuzione dei test previsti durante le fasi di convalida
Partecipazione a meeting di progetto con team multidisciplinare

Requisiti (hard skills):

Richiesta una buona conoscenza della lingua inglese scritta ed una base discreta nel parlato
Laurea in discipline tecnico-scientifiche o esperienza lavorativa equivalente
Predisposizione verso i sistemi informatici
Dimestichezza nei principali tool Office (Word, Excel)

Requisiti (soft skills):

Spiccate capacità comunicative e di lavorare in team
Buone capacità organizzative
Responsabilità e trasparenza nei task assegnati
Flessibilità e adattabilità nell’approccio a team multidisciplinari

Requisiti opzionali (Nice to have):

Conoscenza pregressa del mondo Pharma
Conoscenza di flussi o di software di Project Management
Background sulle basi dell’informatica (es. gestione database, linguaggi di programmazione)